Менеджер по регистрации ЛС и фармаконадзору at Viva Marketing & Distribution — NeverHard

Обязанности: Подготовка, подача и сопровождение регистрационных досье препаратов включая подготовку ответов на замечания экспертизы и контроль сроков прохождения экспертизы (регистрации, перерегистрации и внесения изменений); Подготовка и отправка приказов по регистрации/перерегистрации/внесения изменений препаратов; Обеспечение своевременной отчетности и предоставление сведений по статусу регистрации препаратов; Контроль над регистрационными процессами, включая мониторинг изменений в законодательстве (ЕАЭС, РК); Подготовка заявлений, доверенностей, писем и других документов для подачи. Координация переводов и нотариального заверения документов. Взаимодействие с иностранными производителями, экспертами, переводчиками и государственными органами. Обеспечение функционирования системы фармаконадзора для иностранных партнеров в случае отсутствия (болезни, отпуска и т.д.) Уполномоченного лица по фармаконадзору; Организация обучения персонала по фармаконадзору; Отслеживание и выполнение внутренних процедур по фармаконадзору компании Требования: Высшее фармацевтическое или медицинское образование, химическое, биологическое; Знание английского языка на уровне pre-intermediate; Опыт работы от 1 - 2 лет в должности специалиста/менеджера по регистрации лекарственных средств; Знание нормативных документов для регистрации лекарственных средств в Республике Казахстан; Опыт взаимодействия с иностранными производителями и регуляторными органами; Умение работать с большим объемом документов; Внимательность, системность, ответственность и умение соблюдать сроки; Продвинутый пользователь MS Office; Доброжелательность, коммуникабельность; Ориентация на результат и ответственность. Условия: Офис в центре города; Дружная команда и комфортная рабочая атмосфера; Корпоративная мобильная связь, бонусы, программы обучения Заработная плата по результатам собеседования. Уровень дохода определяется с учетом опыта работы, квалификации и компетенций кандидата.