Начальник производственно-технологического отдела at Santo member of Polpharma Group — NeverHard
Начальник производственно-технологического отдела at Santo member of Polpharma Group in Шымкент. Skills: CAPA, GMP, Leadership. Apply on NeverHard.
Company
Santo member of Polpharma Group
Location
Шымкент
Type
full_time
Required skills:
CAPA
GMP
Leadership
Обязанности: Руководство деятельностью производственно-технологического отдела и управление командой специалистов. Планирование работы отдела, постановка задач, контроль сроков и качества исполнения. Обеспечение технологического сопровождения промышленного производства лекарственных средств. Организация и контроль трансфера технологий, внедрения новых препаратов и масштабирования процессов. Руководство опытно-промышленными наработками и валидационными сериями. Разработка и реализация мероприятий по повышению эффективности производства, снижению потерь и оптимизации затрат. Участие в расследовании отклонений, несоответствий и рекламаций, разработка и контроль выполнения CAPA. Управление изменениями технологических процессов, оборудования, материалов и документации. Обеспечение разработки, актуализации и согласования технологической документации. Контроль соблюдения требований GMP, регистрационного досье и внутренних стандартов компании. Взаимодействие с подразделениями производства, качества, регистрации, R&D, снабжения и инженерной службой. Участие в квалификации и внедрении производственного оборудования. Подготовка технологической документации для регистрации и перерегистрации продукции. Управление бюджетом отдела и контроль эффективного использования ресурсов. Представление интересов ПТО на аудитах, инспекциях и кросс-функциональных проектах. Требования: Высшее фармацевтическое, химико-технологическое, химическое или техническое образование. Опыт работы в фармацевтическом производстве не менее 3 лет - обязательно. Практический опыт технологического сопровождения производства, трансфера технологий, внедрения изменений или масштабирования процессов. Опыт управления сотрудниками и координации кросс-функциональных проектов. Знание требований GMP и принципов фармацевтической системы качества. Опыт работы с производственной и технологической документацией. Навыки анализа рисков, расследования отклонений и разработки корректирующих мероприятий. Уверенное владение MS Office. Опыт работы в SAP, TrackWise, eDMS или аналогичных системах будет преимуществом. Знание английского языка будет преимуществом. Мы предлагаем: Работу в стабильной фармацевтической компании. Участие в проектах по внедрению новых лекарственных препаратов и совершенствованию производственных процессов. Возможности профессионального и карьерного развития. Конкурентоспособный уровень заработной платы. Официальное трудоустройство согласно ТК РК. Корпоративное обучение и развитие. Комфортные условия труда и профессиональную команду.