Менеджер по разработке инструкций по медицинскому применению at SaaPharma — NeverHard

SAA Pharma приглашает в команду Менеджера по разработке инструкций по медицинскому применению. Мы ищем внимательного и ответственного специалиста, который будет участвовать в подготовке регистрационного досье и обеспечивать соответствие медицинской документации требованиям законодательства Республики Казахстан и ЕАЭС. Обязанности: Подготовка инструкций по медицинскому применению (ИМП), общих характеристик лекарственных препаратов (ОХЛП) и сопутствующей документации для процессов регистрации, перерегистрации и внесения изменений. Анализ и актуализация медицинской информации в регистрационной документации. Взаимодействие с уполномоченными и экспертными органами в рамках регистрационных процедур. Согласование ИМП, ОХЛП и других документов с внутренними подразделениями компании. Проверка медицинской информации, терминологии и технических данных на финальном этапе подготовки документов. Обеспечение полноты, достоверности и актуальности информации в ИМП и ОХЛП. Мониторинг изменений законодательства Республики Казахстан и требований ЕАЭС в части регистрационной документации. Требования: Высшее медицинское или фармацевтическое образование. Опыт работы в фармацевтической отрасли, сфере регистрации лекарственных средств или практической медицине от 1 года. Опыт разработки ОХЛП и ИМП в соответствии с требованиями законодательства Республики Казахстан и ЕАЭС. Знание нормативной базы в области регистрации лекарственных средств будет преимуществом. Владение английским языком на уровне Intermediate и выше. Высокая внимательность к деталям, ответственность и умение работать с большим объемом информации. Грамотная письменная речь и навыки деловой коммуникации. Мы предлагаем: Работу в стабильной международной фармацевтической компании. Комфортный офис в центре города. Возможности профессионального и карьерного роста. Корпоративную мобильную связь. Обед за счет компании. Дружный коллектив и поддержку команды профессионалов. Будем рады видеть в нашей команде специалиста, который разделяет высокие стандарты качества и стремится к профессиональному развитию.