responsable clinique / Clinical Lead at IQVIA — NeverHard

Vue d’ensemble du poste Les responsables cliniques séniors font partie intégrante de la prestation des essais cliniques; ils dirigent et travaillent aux côtés des équipes cliniques pour améliorer la vie des patients en accélérant la mise sur le marché de nouveaux médicaments. Le responsable clinique sénior est un membre de l’équipe de projet principale responsable de la prestation clinique d’études multirégionales et à grande échelle permettant de répondre aux exigences contractuelles, en demeurant conformes aux procédures opérationnelles normalisées, aux politiques et aux pratiques. Les responsables cliniques séniors assurent la livraison aux clients, en dirigeant des équipes cliniques et en s’associant avec les chefs de projet (et autres équipes fonctionnelles) pour s’assurer que les projets répondent aux exigences de livraison à tout moment. Responsabilités principales Assurer l’exécution clinique des projets assignés conformément aux exigences réglementaires (International Conference on Harmonization (ICH)-Good Clinical Practice (GCP), protocole, exigences des clients (contrat) et exigences internes (politiques, procédures opérationnelles normalisées (SOP), plans de projet)). Responsable d’atteindre les objectifs de recrutement des projets et de veiller à ce que des stratégies de recrutement appropriées soient en place. Contribuer à l’élaboration du plan d’atténuation des risques en lien avec le projet. Gérer les risques cliniques tout au long du cycle de vie du projet. Assurer la prestation de la qualité clinique en identifiant les normes / exigences de qualité, en planifiant la façon dont la conformité sera mesurée et en surveillant et en supervisant la gestion des problèmes de qualité clinique. Gérer les aspects cliniques des finances du projet, y compris le Estimate of Completion (EAC). Comprendre la portée de la prestation clinique et créer des plans pour y parvenir. Surveillez et gérez les changements par rapport à l’EAC et identifiez les opportunités de service supplémentaires ou les travaux hors du champ d’application. Travailler en tant que principal responsable clinique aux côtés d’autres responsables cliniques pour mener des essais mondiaux de grande envergure. Identifier et gérer les parties prenantes cliniques internes et externes grâce à une communication efficace et à une gestion efficace de la résolution des problèmes. Collaborer avec l’équipe clinique pour soutenir l’atteinte des objectifs. Rendre compte aux parties prenantes internes et externes conformément aux exigences de la portée du projet. Ressourcement et planification des talents de l’équipe clinique. Gérer l’équipe clinique pour mener à bien le projet en établissant des formations et des plans opérationnels de haute qualité. Tenir des réunions d’équipe régulières et communiquer de manière appropriée pour atteindre les objectifs. Soutenir le perfectionnement professionnel de l’équipe en fournissant une rétroaction sur le rendement aux gestionnaires hiérarchiques. Adopter des initiatives et des changements organisationnels et servir d’agent du changement si nécessaire. Peut contribuer à l’élaboration de la stratégie de prestation clinique pour les propositions d’affaires. Participer aux préparatifs et aux réunions de défense des offres. Élaborer et présenter un plan d’opérations cliniques en partenariat avec le développement des affaires et le leadership de projet. Peut encadrer et soutenir de nouveaux pairs dans l’assimilation de leur rôle. Peut assister à des visites sur place, s’il y a lieu, afin de soutenir l’exécution du projet. Compétences requises Baccalauréat en soins de la santé ou dans une autre discipline scientifique requise 7 ans d’expérience en recherche clinique / surveillance ou une combinaison équivalente d’éducation, de formation et d’expérience. Connaissance consolidée des pratiques et de la terminologie de la gestion de projet. Bonne connaissance des exigences réglementaires applicables en matière de recherche clinique, notamment les lignes directrices sur les bonnes pratiques cliniques (BPC) et la Conférence internationale sur l’harmonisation (ICH). Connaissance générale du protocole et des connaissances thérapeutiques. Bonne compréhension de l’industrie de la recherche clinique (médicament / dispositif / technologie / etc.) et autres environnements pertinents. Compréhension des finances liées au projet. Connaissance des essais cliniques et compétences dans l’application des exigences réglementaires applicables en matière de recherche clinique (ICH, GCP, lois, règlements et lignes directrices locaux). Compétences en communication écrite et verbale, y compris une bonne maîtrise de la langue anglaise. Compétences en résolution de problèmes. Compétences en matière de planification, de gestion du temps et d’établissement des priorités. Capacité à gérer les priorités contradictoires. Attention aux détails et à l’exactitude du travail. Approche de l’exécution et des produits du travail axée sur les résultats. Bonnes compétences en influence et négociation, bon jugement et compétences décisionnelles. Compétences efficaces en matière de mentorat et de formation, favorisant l’apprentissage et le partage des connaissances avec les collègues. Compétences informatiques solides, y compris les applications Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint). Capacité à établir et à maintenir des relations de travail efficaces avec des collègues, des gestionnaires et des clients. Capacité à travailler à travers les zones géographiques montrant une grande conscience et compréhension des différences culturelles. Capacité à démontrer les compétences d’IQVIA (client focus, collaboration, communication, innovation, ownership). Job Overview Clinical Leads are an integral part of clinical trial delivery, working alongside clinical teams to improve patients’ lives by bringing new drugs to the market faster. The Clinical Lead is a member of the core project team responsible for the clinical delivery of clinical studies to meet contractual requirements in accordance with Standard Operating Procedures (SOPs), policies and practices. Clinical Leads ensure clinical delivery to customers, lead clinical teams and partner with Project Leaders and other functional teams ensuring projects meet delivery requirements at all times. Essential Functions Ensure clinical delivery of assigned projects in compliance with regulatory requirements (International Conference on Harmonization (ICH)-Good Clinical Practice (GCP), protocol), customer requirements (contract), and internal requirements (policies, Standard Operating Procedures (SOPs), project plans). Accountable for meeting projects’ recruitment targets and ensuring appropriate recruitment strategies are in place. Contribute to the development of the project risk mitigation plan and manage clinical risks through the project’s lifecycle. Ensure clinical quality delivery by identifying quality standards/requirements, planning how compliance will be measured, monitoring and overseeing management of clinical quality issues. Manage clinical aspects of Project Finances including Estimate at Completion (EAC). Understand the scope of clinical delivery and create plans to deliver. Monitor and manage changes against baseline Estimate at Completion (EAC) and identify additional service opportunities or out of scope work. Identify clinical stakeholder landscape for the project and manage both internal and external stakeholders through effective communication and resolution management. Collaborate with the clinical team to support milestone achievements. Report to internal and external stakeholders as per project scope requirements. Resourcing and Talent Planning of the clinical team. Manage the clinical team at project level to successfully deliver the project through the establishment of high‑quality operational plans and guidance and project related trainings. Conduct regular team meetings and communicate appropriately to achieve objectives. Support professional development by providing feedback to clinical team line managers on performance relative to project tasks. May contribute to the development of the clinical delivery strategy for proposals. Participate in bid defense preparations and meetings. Develop and present Clinical Operation plan in partnership with Business Development and Project Leadership. May mentor and coach new peers as they assimilate into this role. May work as a primary Clinical Lead alongside other Clinical Leads to deliver large, global trials. May attend site visits as applicable in support of project delivery. Qualifications Bachelor’s Degree in health care or other scientific discipline required. Requires 5 years clinical research/monitoring experience or equivalent combination of education, training and experience. Requires basic knowledge of Project management practices and terminology. Requires good knowledge of applicable clinical research regulatory requirements i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines. Requires broad protocol knowledge and therapeutic knowledge. Requires good understanding of Clinical Research industry (drug/device/technology/etc.) and the relevant environments in which it operates. Requires understanding of project finances. Knowledge of clinical trials – Knowledge of clinical trial conduct in addition to skill in applying applicable clinical research regulatory requirements i.e. International Conference on Harmonization (ICH) and Good Clinical Practice (GCP) and relevant local laws, regulations and guidelines, towards clinical trial conduct. Strong written and verbal communication skills including good command of English language. Problem solving skills. Planning, time management and prioritization skills. Ability to handle conflicting priorities. Attention to detail and accuracy in work. Results-oriented approach to work delivery and output. Good influencing and negotiation skills. Good judgment and decision-making skills. Effective mentoring and training skills, fostering learning and knowledge sharing with colleagues. Good software and computer skills, including Microsoft Office applications including but not limited to Microsoft Word, Excel and PowerPoint. Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and clients. Ability to work across geographies displaying high awareness and understanding of cultural differences. Ability to influence without authority. Ability to demonstrate all IQVIA competencies (Client Focus, Collaboration, Communication, innovation, Ownership). Salary La fourchette salariale de base potentielle pour ce poste, annualisée, est de $124,400.00 - $165,800.00. Le salaire de base réel offert peut varier selon plusieurs facteurs, notamment les qualifications liées à l’emploi telles que les connaissances, les compétences, la formation et l’expérience; l’emplacement; et/ou l’horaire (temps plein ou temps partiel). Selon le poste offert, des régimes d’incitation, des primes et/ou d’autres formes de rémunération peuvent être proposés, en plus d’une gamme d’avantages sociaux liés à la santé, au bien‑être et/ou d’autres bénéfices. Equal Opportunity Statement IQVIA est fière d’être un employeur souscrivant au principe de l’égalité d’accès à l’emploi. Tous les candidats qualifiés seront pris en considération pour un emploi sans égard à la race, la couleur, la religion, le sexe, l’orientation sexuelle, l’identité de genre, l’origine nationale, le handicap, l’âge, le statut marital ou tout autre statut protégé par la loi applicable. Des mesures d’adaptation pour les candidats handicapés sont disponibles sur demande dans tous les aspects du processus de recrutement. Si vous avez un handicap qui nécessite une mesure d’adaptation, nous encourageons la prise de contact au workday_recruiting@iqvia.com pour obtenir l’assistance requise. IQVIA s’engage à faire preuve d’intégrité dans son processus de recrutement et applique une politique de tolérance zéro en matière de fraude des candidats. Toutes les informations et toutes les qualifications soumises dans votre candidature doivent être véridiques et complètes. Toute fausse déclaration ou omission importante pendant le processus de recrutement entraînera la désqualification immédiate de votre candidature, ou la cessation d’emploi si elle est découverte ultérieurement, conformément aux lois applicables. #J-18808-Ljbffr