Специалист по регуляторным вопросам (Узбекистан) / Regulatory Affairs Specialist (Uzbekistan) at Ново Нордиск — NeverHard

Хотите играть ключевую роль в получении разрешений для новых лекарственных препаратов и обеспечении безопасности пациентов? Мы в поиске преданного своему делу Специалиста по регуляторным вопросам в нашу команду в Узбекистане. Ваша новая роль В роли Специалиста по регуляторным вопросам вы будете заниматься регистрацией новых лекарственных средств и охватывать рынки Узбекистана, Грузии, Монголии и Туркменистана. Ваши основные обязанности: Руководить полным циклом регуляторной деятельности (регистрация, продление, изменения и управление жизненным циклом продуктов), обеспечивая полное соответствие местным и международным требованиям. Подготавливать и координировать подачу регистрационной документации, включая локальные нормативные документы, с согласованием и утверждением головным офисом. Управлять процессами маркировки: разрабатывать макеты и инструкции по применению (включая версии на русском и местных языках), а также подавать соответствующие материалы через корпоративные системы. Взаимодействовать с органами здравоохранения: готовить ответы на запросы и письма о недостатках, координировать работу с головным офисом, обеспечивать перевод и подачу необходимых документов. Обеспечивать актуальность и точность данных в глобальных системах (например, RIM, Vault, novoGloW) для корректного отслеживания статуса регистрации. Отслеживать изменения в регуляторной среде и предоставлять рекомендации внутренним заинтересованным сторонам и головному офису, поддерживать планирование подач и специальные проекты. Сотрудничать с кросс-функциональными командами (головной офис, локальные команды, подрядчики) для обеспечения соответствия требованиям, утверждения рекламных материалов, а также соблюдения требований по качеству, фармаконадзору и системе управления качеством. Ваш новый отдел Представительство Ново Нордиск в Узбекистане расположено в Ташкенте. Вы будете тесно взаимодействовать с коллегами из направлений маркетинга, продаж и медицины, а также сотрудничать с региональным сообществом специалистов по регуляторным вопросам. Ваши навыки и квалификация Мы ищем кандидата со следующими характеристиками: Высшее образование в области фармакологии, химии или здравоохранения Минимум 1 год опыта работы на аналогичной позиции Знание регуляторной среды и местного законодательства Опыт работы с обновлениями безопасности, изменениями в маркировке, регистрационными подачами и локальными ИТ‑системами регулирования Хорошие навыки коммуникации, ведения переговоров и управления временем для эффективной межфункциональной работы в условиях сжатых сроков Уверенный пользователь ПК и ИТ-систем (включая Microsoft и другие) Знание английского языка (письменного и устного) Работа в Ново Нордиск Каждый день мы ищем решения, способные победить серьезные хронические заболевания. Для этого мы подходим к работе с нестандартным мышлением, редкой настойчивостью и постоянным стремлением к новым знаниям. Более 100 лет такой подход помогает нам строить уникальную компанию — ту, где общая приверженность миссии, взаимное уважение и готовность выходить за рамки привычного приводят к выдающимся результатам. Do you want to play a key role in gaining approvals for new drugs while safeguarding patient safety? If so, we are looking for a dedicated Regulatory Affairs Specialist to join our team in Uzbekistan. Your new role In the role of Regulatory Affairs Specialist, you will facilitate the registration of new medicines and cover Uzbekistan, Georgia, Mongolia, Turkmenistan. Your main responsibilities will be: Lead end-to-end regulatory activities (registration, renewals, variations, and lifecycle management) for products, ensuring full compliance with local and international regulations. Prepare and coordinate submission documentation, including local normative documents, with alignment and approval from Headquarters (HQ). Manage labeling activities: develop mock-ups and package leaflets (including Russian/local language versions) and submit artwork/labeling cases via corporate systems. Liaise with Health Authorities: prepare responses to queries and deficiency letters, coordinate with HQ, and manage translation and submission of required documents. Maintain accurate and timely updates in global systems (e.g., RIM, Vault, novoGloW) to ensure proper tracking of registration status. Monitor regulatory changes and provide guidance to internal stakeholders and HQ, supporting submission planning and special projects. Collaborate cross-functionally (HQ, local teams, vendors) to ensure compliance, approval of promotional materials, and adherence to Quality, Pharmacovigilance, and QMS requirements. Your new department Novo Nordisk Representative office in Uzbekistan, based in Tashkent. You will work closely with marketing, sales and medical colleagues and benefit from strong collaboration with the wider regional RA community. Your skills & qualifications We are looking for a candidate with the following qualifications: Bachelor’s degree in pharmacology, Chemical or Healthcare Minimum 1 year of experience in similar position Knowledge of regulatory environment and local legislation Experience with safety updates, labelling variations, regulatory submissions, and use of local regulatory IT systems Good communication, negotiation, and time‑management skills to support cross‑functional collaboration under tight deadlines Confident PC and IT systems user (incl. Microsoft and others) English language skills (both written and spoken) Working at Novo Nordisk Every day we seek the solutions that defeat serious chronic diseases. To do this, we approach our work with an unconventional spirit, a rare determination and a constant curiosity. For over 100 years this unordinary mindset has seen us build a company unlike any other. One where a collective passion for our purpose, mutual respect and a willingness to go beyond what we know delivers extraordinary results.