Regulatory Affairs Manager at SaaPharma — NeverHard

ТОО SaaPharma — ведущая компания в фармацевтической отрасли Мы сотрудничаем с мировыми фармпроизводителями и поставщиками медицинских препаратов, предлагая исключительно высококачественную продукцию. Наш головной офис расположен в Дубае, филиалы действуют в странах Ближнего Востока. Обязанности: Планирование и управление процессами регистрации, перерегистрации и внесения вариаций в регистрационные досье лекарственных средств в РК и ЕАЭС; Организация подготовки, подачи и сопровождения регистрационных досье; Руководство процессом экспертизы лекарственных средств в уполномоченных органах; Взаимодействие с государственными органами, экспертными организациями, производителями, контрагентами и партнёрами по вопросам регистрации; Консультирование производителей и партнёров по требованиям и правилам регистрации лекарственных средств в РК и ЕАЭС; Контроль соблюдения регуляторных требований, сроков регистрации и перерегистрации продуктов; Управление работой отдела, распределение задач и контроль их выполнения; Планирование работы отдела и подготовка регулярной отчетности. Требования: Высшее медицинское, фармацевтическое образование; Глубокое знание нормативных документов, приказов и правил регистрации лекарственных средств в РК и ЕАЭС; Практический опыт подготовки и ведения регистрационных досье; Опыт взаимодействия с уполномоченными государственными и экспертными организациями; Английский язык — от B2, деловая переписка; Сертификаты о повышении квалификации будут преимуществом. Условия: Работу в международной фармацевтической компании. Участие в развитии новых бизнес-направлений и выводе новых продуктов на рынок. Возможность прямого взаимодействия с международными партнерами и производителями. Конкурентоспособный уровень дохода (оклад + бонусная система). Возможности профессионального и карьерного роста. Работу в команде профессионалов с международным опытом.