Partenaire de l’activation des Centres Cliniques II / Site Activation Partner II at Pfizer — NeverHard

Date de fin d’affichage : Le 23 juillet 2026 Posting closing date: July 23, 2026 Statut : Régulier, temps plein Status: Regular, full-time Le partenaire d’Activation de Site II (Chef) est responsable de diriger les activités opérationnelles, de la mise en route à la conclusion, pour les études qui lui sont assignées, en assurant le respect des livrables, des échéanciers et des normes de qualité à l’échelle de l’étude ou du pays, conformément aux lois en vigueur, aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et aux normes de Pfizer applicables. Le partenaire d’activation des centres de recherche possède une expérience approfondie dans tous les aspects de son poste et est capable de gérer les activités liées à des études, des processus et des échéanciers complexes. Il collabore avec les secteurs d’activité mondiaux et locaux pour coordonner la présentation des demandes d’essais cliniques aux comités d’éthique centraux et locaux, ainsi que la présentation de demandes à d’autres organismes de réglementation. Aperçu du poste Responsabilités: Diriger l’activation des études, assurer le respect des échéanciers, délivrer la conformité aux BPC et aux exigences de Pfizer. A la responsabilité de collaborer avec les secteurs d’activité pour les soumissions d’éthique et réglementaires. Expertise de discipline/processus/système et mentorat de l’équipe SAP. Assigné·e en tant que principale personne-ressource pour des études complexes, pouvant couvrir un ou plusieurs pays. Fonctions principales Gestion des soumissions de comités d’éthique centraux et locaux; collaboration avec les parties prenantes et les CROs; obtention des autorisations en temps opportun. Coordination des activités pour les packs d’initiation de l’investigateur; résolution des problèmes de centre de recherche; gestion des documents réglementaires. Suivi des soumissions d’éthique tout au long du cycle de vie; mise à jour des documents, assistance aux audits et inspections. Communication continue avec les équipes mondiales et locales; mise à jour des statuts des centres et des approbations. Rôle de spécialiste, mentorat, gestion d’études complexes et représentation du poste dans les initiatives stratégiques. Maîtrise autonome des systèmes: portails d’éthique, suite Microsoft, Système de gestion des essais cliniques, Fichier maître électronique, plateformes d’échange de documents. Relations organisationnelles : interaction régulière avec les Gestionnaires d’étude mondiale, les chefs de projet de démarrage, les directeurs d’opérations de sites cliniques, les gestionnaires réglementaires, etc. Compétences de base Diplôme d’études secondaires ou équivalent, au moins 10 ans d’expérience pertinente dans les essais cliniques, la réglementation et l’éthique. Baccalauréat ou maîtrise en sciences ou santé, au moins 6 ans d’études, de formation et d’expérience combinés. Expérience dans l’industrie pharmaceutique ou CRO, rôle similaire. Expérience en relation avec les organismes de réglementation ou comités d’éthique. Connaissance approfondie des méthodologies d’essais cliniques, ICH/GCP, FDA, et exigences locales. Expérience en direction ou participation active à des équipes interfonctionnelles, initiatives locales et mondiales. Expérience dans un environnement mondial, plus d’un pays, souhaitable. Conformité démontrée à toutes les exigences de l’entreprise et réglementaires. Aptitudes communication orale et écrite avec collègues et intervenants. Compétences techniques bonnes à excellentes; capacité d’apprendre et d’utiliser plusieurs systèmes. Bilinguisme français/anglais; maîtrise avancée de l’anglais requise. Maîtrise de plusieurs langues, atout. Compétences souhaitées Capacité à travailler sous pression pour respecter les échéances. Compréhension des attentes de qualité, souci du détail et accent sur le bon premier résultat. Travail autonome et en équipe; leadership dans un environnement matriciel. Organisation des tâches, du temps et des priorités; multi-tâches. Horaires de travail, déplacements ou environnement non standards Souplesse et adaptation aux horaires atypiques dans un contexte global, le cas échéant. Le salaire annuel de base pour ce poste varie de 92 100$ à 153 500$ CAD. Le niveau salarial fourni s’applique uniquement au Canada. Site Activation Partner II (Manager) The Site Activation Partner II (Manager) is responsible for leading operational activities from start-up to close-out, for assigned studies ensuring compliance with study and country deliverables, timelines and quality in accordance with prevailing laws, Good Clinical Practices, and Pfizer standards. SAP at this level has advanced experience in all aspects of the role and is able to manage activities on complex studies, processes and timelines. Primary Responsibilities Manage Central and/or Local Ethics Committee submissions and other governing bodies; collaboration with stakeholders and CROs; preparation and submission of high‑quality ethics packages; timely approvals. Site Activation: coordinate Investigator Initiation Packages; resolve site issues; manage regulatory document submissions; support timely site activation and operational activities. Clinical Trial Conduct: maintain ethics submissions throughout the study lifecycle; manage document updates such as protocol amendments; support site audits and inspections. Communication: disseminate ethics approvals to study teams and investigator sites; maintain ongoing communication with global and local teams; provide functional updates on site status and approvals. Additional responsibilities: subject matter expert, mentor new hires, manage complex studies, represent the SAP role in initiatives, align with strategic partners for optimal delivery. Systems proficiency: independently use and train others on systems including Ethics portals, Microsoft Suite, Clinical Trial Management Systems, Electronic Trial Master File, and document exchange platforms. Organizational Relationships: regular interaction with Global Study Managers, Start‑Up Project Managers, Clinical Site Operations Directors, Regulatory Managers, Contract Specialists, Investigator Sites, Ethics Committee representatives, and other national networks. Basic Qualifications HS Diploma/GED (or Country equivalent) with at least 10 years relevant experience in Clinical Trials, Regulatory, and ethics environment; or BS/BSc/MS/MSc degree in a scientific or healthcare related area with 6+ years combination of education, training and experience. Experience working in the pharmaceutical industry or CRO in a similar role. Experience interacting with Regulatory agencies or Ethics Committees is required. Demonstrated deep knowledge of clinical trial methodologies, ICH/GCP, FDA, and Global and local country regulations and requirements. Experience leading or participating as an active member of cross‑functional teams, task forces or local and global initiatives. Experience working in a global environment and in more than 1 country is preferred. Demonstrated compliance with all applicable company, regulatory and country requirements. Effective verbal and written communication skills to colleagues and stakeholders both inside and outside of the organization. Good to excellent technical skills and ability to learn and use multiple systems. Bilingualism (French and English): Advanced level of English, both spoken and written, required to collaborate effectively with colleagues and partners located elsewhere in Canada and internationally daily as part of their responsibilities. Multilingual capability is an asset. Preferred Qualifications Ability to work under pressure to meet deadlines. Understand quality expectations, strong attention to detail, and emphasis on right first time. Proven ability to work independently and as a team member, and to lead teams in a Matrix environment. Ability to organize tasks, time and priorities; multi‑tasking ability. Non‑standard Work Schedule, Travel Or Environment Requirements Flexible and adapt to off working hours in a global environment (when applicable). The annual base salary for this position ranges from $92,100.00 to $153,500.00 CAD. The salary range provided applies to Canada only and does not apply to any other locations outside of Canada. At Pfizer, we embrace diversity and inclusion for innovation and growth. We are committed to building inclusive teams and an equitable workplace for our employees to bring their true selves to work. We also strive to provide an accessible candidate experience for our prospective employees with different abilities. Please let us know if you need any accommodations during the recruitment process. Chez Pfizer, nous accueillons la diversité et l’inclusion pour stimuler l’innovation et la croissance. Nous sommes déterminés à créer des équipes inclusives et un milieu de travail équitable pour que nos employés puissent exprimer leur vraie personnalité à leur travail. Nous nous efforçons également d’offrir une expérience de candidature accessible à nos employés potentiels ayant des habiletés différentes. N’hésitez pas à nous faire savoir si vous avez besoin de mesures d’adaptation au cours du processus de recrutement. To learn more about acceptable and prohibited uses of AI during the recruitment process, please review our candidate AI‑use guidelines available on Pfizer Careers. Pour en savoir plus sur les utilisations acceptables et interdites de l’IA pendant le processus de recrutement, veuillez consulter nos directives sur l’utilisation de l’IA par les candidats sur Pfizer Careers. #J-18808-Ljbffr