Координатор исследовательского центра at Milestone One Kazakhstan — NeverHard

Должность координатора исследовательского центра Milestone One предполагает поддержку клинического исследовательского центра в проведении клинических исследований в соответствии с требованиями ICH-GCP, протоколом, установленными сроками и целями по набору участников исследования. Обязанности: Выступать в качестве основного связующего звена между Спонсором / CRO и исследовательским центром; Обеспечивать своевременное предоставление ответов на вопросы о выполнимости исследования; Оказывать помощь в планировании и подготовке всех видов мониторинговых визитов в медицинском учреждении/исследовательском центре; Присутствовать и быть доступным для ответов на вопросы мониторов во время всех видов мониторинговых визитов, проводимых в медицинском учреждении; Отслеживать набор пациентов и активно поддерживать медицинский центр и команду CRO/спонсора в соблюдении сроков проекта и достижении целей по набору пациентов; Вести документацию, относящуюся к конкретному исследованию и имеющую общее значение, на уровне исследовательского центра; Точное и своевременное внесение данных в системы электронного сбора данных (EDC) для конкретного исследования и своевременное разрешение вопросов по уточнению данных, поступающих от исследовательского центра; Своевременное информирование и отслеживание регистрируемых нежелательных явлений и отклонений от протокола; Надлежащее обращение, учет и сверка исследуемых препаратов и материалов клинических исследований; Сбор, обработка и ведение всей требуемой документации, относящейся к конкретному исследовательскому центру; Содействие и поддержка в переговорах по контрактам и бюджету на уровне исследовательского центра; Оказание поддержки в осуществлении платежей исследователям и исследовательским центрам по мере необходимости; Планирование и/или выполнение процедур исследования в соответствии с требованиями исследования и согласно делегированным обязанностям; Подготовка и участие в аудитах исследовательских центров во время исследований или инспекциям со стороны регуляторных органов. Требования: Высшее образование в области медико-биологических наук, предпочтительно в фармацевтике, сестринском деле или лабораторной аналитике; Минимум 2 года опыта работы координатором исследовательского центра; Способность работать в быстро меняющейся обстановке, в условиях сжатых сроков и одновременного выполнения множества задач; Способность эффективно общаться в стрессовых ситуациях и демонстрировать умение эффективно и результативно решать проблемы; В зависимости от графика проведения исследовательских процедур и/или посещений пациентов может потребоваться гибкий график работы; Свободное владение английским, казахским и русским языками. Условия: График работы 5/2