Инженер КИПиА at КФК Medservice Plus — NeverHard

Обязанности: Проектирование систем КИПиА и автоматизации Разработка архитектуры SCADA/BMS, схем управления и спецификаций КИП; интеграция с HVAC и инженерными системами здания. Подготовка технической документации в составе ТЗ на проектирование GMP-объекта. 2. Метрология и калибровка средств измерений Формирование и ведение реестра СИ; разработка программ поверки и калибровки. Подготовка SARA-отчётов и CAPA-планов при выявлении несоответствий (пример: несоответствие по СПР92 в производственном подразделении ЖЛФ). 3. Квалификация и компьютерная валидация (CSV/GAMP5) Подготовка и исполнение протоколов DQ/IQ/OQ для SCADA, EMS и лабораторного оборудования. Закрытие отклонений и подготовка итоговых отчётов квалификации. 4. Управление целостностью данных (Data Integrity) Обеспечение принципов ALCOA+: настройка аудит-трейлов, электронных подписей, защита от несанкционированных изменений. Подготовка соответствующих SOP и обучение персонала. 5. Монтаж, пусконаладка и техническое обслуживание КИП Надзор за монтажом приборов и систем автоматизации на строительной площадке. Разработка инструкций по ТО, регламентов поверки и графиков технического обслуживания КИП. 6. Интеграция с IT-системами (ERP/WMS/ЕФИС) Обеспечение интерфейсов КИП с MES/ERP для обмена данными в режиме реального времени. Участие в реализации требований по маркировке лекарственных средств (ИС МПТ / ЕФИС) в части передачи данных от оборудования. Требования: Высшее техническое образование (специальность: автоматизация и управление, электроника, метрология и стандартизация, информатика и вычислительная техника) Опыт работы в сфере КИПиА / АСУ ТП на фармацевтическом или химическом производстве не менее 5 лет; опыт работы на GMP-предприятии обязателен Знание требований GMP ЕАЭС, GAMP5, принципов целостности данных (ALCOA+, 21 CFR Part 11 / Annexe 11 EU GMP) Опыт разработки проектной документации на системы КИПиА: схемы автоматизации, спецификации приборов, программы калибровки Готовность к командировкам (г. Алматы — строительная площадка СЭЗ «Парк инновационных технологий»; партнёры в Румынии и Турции при необходимости) Пользование ПК: продвинутый уровень (SCADA-системы, CAD, MS Office) Владение языками: казахский — базовый; русский — свободное владение; английский — средний (технический). Условия: Пятидневная рабочая неделя, с 9.00 до 18.00 часов Алматы, г. Алатау (СЭЗ «Парк инновационных технологий») По Казахстану и за рубеж (при необходимости).