Начальник отдела контроля качества at DOSFARM — NeverHard

Обязанности: Принимать участие в создании , внедрении функционировании и постоянном улучшении ФСК на предприятии в соответствии с актуальными требованиями надлежащей производственной практики (GMP) и других международных стандартов качества Организовывать деятельность отдела, осуществлять контроль за состоянием лабораторного оборудования и рабочих мест сотрудников отдела и принимать меры по устранению имеющихся недостатков. Принимать решения по одобрению или отклонению, в случае несоответствия качеству , исходного сырья и упаковочных материалов, а также промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции . Останавливать производство в случае в случае возникновения риска ухудшения качества продукции. Организовывать проведение всех необходимых физико-химических и микробиологических испытаний и оценку соответствующих записей с целью обеспечения контроля качества. Принимать решения по одобрению специалистов, привлекаемых к проведению испытаний по контракту , и осуществление контроля за ними. Организоывать изучение стабильности ЛС и МИ в регистрационный и пострегистрационный периоды. Организовывать отбор проб исходного сырья , материалов, промежуточной и готовой продукции . Обеспечивать гарантию квалификации, надлежащего содержания, эксплуатации и технического обслуживания помещений и оборудования в своем подразделении. Обеспечивать метрологическую поверку средств измерений, аттестацию оборудования, внутреннюю калибровку приборов, валидацию/ квалификацию оборудования ОКК/ОФР. Организовывать и контролировать обеспечение OKK/OФР расходными материалами, посудой реактивами , стандартными образцами. Участвовать в обсуждении внутренних нормативных докуентов, вносить замечания и правки в документацию. Требования: образование ( - фармацевтическое) химическое микробиологическое химико - технологическое Условия: 5-2 с 08:00 до 17:00 зп ( обсуждается на собеседование).