Начальник отдела обеспечения качества (СМК) at DOSFARM — NeverHard

Обязанности: Принимать участия в создании, внедрении, функционировании и постоянном улучшении ФСК на предприятии в соответствии с актуальными требованиями надлежащей производственной практики (GMP) и других международных стандартов качества; Принимать необходимые меры, направленные на предупреждение возможных нарушений со стороны обеспечения функционирования ФСК; Координировать действий структурных подразделений предприятия по вопросам ФСК; Организовывать разработку внутренней нормативной документации, регламентирующей надлежащее функционирование ФСК; Регулировать вопросы ФСК относительно разработки, обеспечения внедрения, поддержания функционирования взаимодействия процессов ФСК; Осуществлять анализ состояния внедрения и функционирования ФСК на предприятии; Обеспечивать соответствие документации предприятия, что касается ФСК требованиям актуальных нормативных актов; Координировать вопросы организации и проведения внутреннего и внешнего обучения персонала; Организовывать подготовку внутренних аудиторов предприятия; Организовывать и участвовать в проведении самоинспекций и внешних аудитов поставщиков и дистрибьюторов; Взаимодействовать с аудиторами регуляторных органов и других предприятий во время инспектирования; Координировать и участвовать (в меру своей компетенции) в процессах ФСК; Составлять планы мероприятий относительно качества; Осуществлять общего руководство ООК для обеспечения качественного и своевременного выполнения поставленных перед подразделением задач, а также поручений вышестоящего руководства. Ведение документооборота предприятия в области обеспечения качества . -Анализ досье на серию готовой продукции и выдача разрешения на выпуск к реализации каждой серии лекарственного средства; Контроль проведения расследования и принятие решения по отклонениям ( ICH Q ); Останавливать производство , инициировать отзыв продукции с рынка в случае возникновения риска ухудшения качества ( ICH Q10) Участие в мероприятиях по улучшению качества продукции ; Участие в обсуждении внутренних нормативных документов , внесение замечаний и правок в документацию; Вносить предложения по улучшения работы предприятия . Согласование годового плана самоинспекций, утверждение программ и отчетов , контроль проведения самоинспекций ; Требования: Высшее образование по одной из специальности: фармация; химия; управление качеством; качество, сертификация, стандартизация; Опыт работы от 2 лет. Условия: Возможность обучения за счет компании по профилю деятельности.