Менеджер по регистрации и сертификации at Clever Medical — NeverHard

Обязанности: Полный цикл регистрации изделий медицинского назначения, медицинской техники; Сертификация партий импортированного товара; Запрос документов от производителей, деловая переписка, заполнение досье на регистрацию, тесная работа с РГП "НЦЭЛС"; Подготовка, проведение и сопровождение аудита производственных площадок; Организация переводов и нотариального заверения документов, необходимых для осуществления регистрационных работ; Составление спецификации, проектов инструкции. Требования: Владение английским (не ниже intermediate), казахским и русским языками; Опыт работы в области регистрации и сертификации медицинской техники и изделий медицинского назначения от 1-го года; Знание действующего законодательства, нормативных документов РК по урегулированию вопросов регистрации/перерегистрации/изменений МТ и ИМН; Знание организационной структуры и политики МЗ РК, и других ведомств, вовлеченных в процесс регистрации МТ и ИМН; Навыки в формировании пакета документов, необходимого для регистрации/перерегистрации/изменений МТ и ИМН; Самостоятельность в работе. Личные качества: Способность самостоятельно организовывать свою работу, одновременно фокусироваться на нескольких рабочих потоках; Ориентированность на результат; Внимательность к деталям и трудолюбие; Способность легко находить общий язык и выстраивать отношения с людьми.