NeverHard

Менеджер по качеству at ANP — NeverHard

Менеджер по качеству at ANP in Алматы. Skills: Auditing, GDP, GMP, Pharmaceuticals, Quality Assurance. Apply on NeverHard.

Company
ANP
Location
Алматы
Type
full_time

Required skills:

Обязанности: Разработка, внедрение и актуализация СОП (стандартных операционных процедур) по хранению, складской логистике и дистрибуции лекарственных средств Обеспечение соответствия деятельности компании требованиям GDP (надлежащая дистрибьюторская практика) и GMP (надлежащая производственная практика) Проведение внутренних аудитов (self-inspection), контроль устранения выявленных несоответствий (CAPA) Контроль условий хранения (температурный режим, холодовая цепь), ведение журналов и записей качества Подготовка к внешним проверкам и инспекциям регуляторных органов Обучение и инструктаж персонала склада по вопросам качества и СОП Работа с документацией: сертификаты качества, регистрационные досье, рекламации, отзывы продукции Взаимодействие с головным офисом и регуляторными органами Казахстана по вопросам качества Требования: Высшее фармацевтическое, медицинское или биологическое образование Опыт работы в области обеспечения качества в фармацевтической/дистрибьюторской компании от 2 лет Реальное, а не формальное знание принципов GDP/GMP — важно понимание сути процессов, а не просто «знание аббревиатур» Опыт самостоятельной разработки СОП и работы с системой документооборота качества Внимательность к деталям и системное мышление — способность видеть, где процесс может сломаться, и выстраивать процедуру так, чтобы это предотвратить Ответственность и готовность отстаивать требования качества даже под давлением сроков Знание казахского и/или русского языка обязательно, английский — преимущество Условия: 5/2