Главный технолог (запуск производства медицинских изделий) at Аксель и А — NeverHard

Ищем главного технолога, который проведёт проект от технического задания на оборудование до выпуска сертифицированной продукции и сформирует команду производства. Позиция напрямую взаимодействует с учредителем. По мере роста в подчинение будут набираться линейные технологи. Задачи Подготовка к запуску: разработка техпроцессов и рецептур; подготовка ТЗ и выбор оборудования: экструзия трубок из ПВХ/ПЭ, литьё пластмасс под давлением, сборочные линии, сварка/склейка, упаковка; расчёт мощностей и планировки цехов, включая чистые помещения; обоснование бюджета и выбора поставщиков оборудования перед учредителем. Качество и регуляторика: внедрение СМК по ISO 13485; подготовка к регистрации изделий по правилам ЕАЭС; организация испытаний на биосовместимость (ISO 10993). Запуск и работа производства: пусконаладка линий, валидация оборудования и процессов; набор, обучение и аттестация персонала для работы в чистых помещениях; организация стерилизации EtO (своими силами или на аутсорсе) и её валидация; контроль качества на всех переделах, работа с поставщиками сырья и комплектующих; снижение брака и себестоимости, улучшение техпроцессов. Мы ожидаем высшее техническое образование (переработка полимеров, химическая технология, биомедицинская инженерия, машины и аппараты химических производств или близкое); опыт запуска производства с нуля или крупной модернизации линии — обязательно; опыт работы в системе ISO 13485 (или ISO 9001 и готовность быстро освоить ISO 13485); опыт работы в чистых помещениях (ISO 14644, классы 7–8); знание технологий экструзии, литья пластмасс, сборки и стерильной упаковки; знание регуляторной базы: техрегламенты ЕАЭС для медизделий, ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993; умение разрабатывать технологическую документацию, ТУ, технологические карты; понимание экономики производства: себестоимость, загрузка оборудования; английский язык на уровне C1 — обязательно; опыт в производстве медицинских изделий — преимущество. Нам важно самостоятельность в принятии решений и готовность их защищать; умение выстраивать процессы и обучать людей в условиях дефицита специалистов на рынке; системность и дисциплина. Мы предлагаем возможность построить производство с нуля и сформировать свою команду; прямое взаимодействие с учредителем, быстрые решения; официальное трудоустройство по ТК РК; работу в Алматы, СЭЗ ПИТ «Алатау»; уровень дохода обсуждается по итогам собеседования;