Специалист по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий (ЛС и МИ) at Компания Витанова — NeverHard
Специалист по государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий (ЛС и МИ) at Компания Витанова in Караганда. Skills: English, Pharmaceuticals, Regulatory Affairs, Ukrainian. Apply on NeverHard.
Company
Компания Витанова
Location
Караганда
Type
full_time
Required skills:
English
Pharmaceuticals
Regulatory Affairs
Ukrainian
Обязанности: Проведение всего цикла государственной регистрации/ перерегистрации и внесение изменений в регистрационное досье ЛС и МИ -от подготовки регистрационного досье в соответствии с требованиями РК до получения регистрационного удостоверения, в т.ч. проверка, исправление документов регистрационного досье, взаимодействие с внешними организациями; Подготовка соответствующей документации и подача регистрационных образцов в уполномоченный орган для проведения экспертизы в рамках регистрации, перерегистрации, внесения изменений в регистрационные документы; Мониторинг всех этапов регистрации; Заказ и ввоз регистрационных образцов; Подготовка ответов на запросы; Изучение и мониторинг изменений законодательства, регулирующего экспертизу лекарственных средств и медицинских изделий, государственную регистрацию и т.д. Требования: Высшее фармацевтическое, химическое, биологическое или медицинское образование; Опыт работы в регистрации от 2 лет; Внимательность, скрупулезность, обучаемость, аккуратность, грамотная письменная и устная речь; Владение казахским и английским языками приветствуется. Условия: Официальное трудоустройство согласно ТК РК, Стабильная и своевременная заработная плата, Работа в уютном офисе.