Менеджер отдела регистрации медицинских изделий at Туран — NeverHard

Обязанности: Организация и сопровождение процессов государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационные досье медицинских изделий. Подготовка, сбор, проверка и оформление регистрационных документов в соответствии с требованиями законодательства Республики Казахстан и ЕАЭС. Взаимодействие с производителями медицинских изделий по вопросам подготовки регистрационного досье и получения необходимой документации. Ведение деловой переписки с производителями, уполномоченными органами, экспертными организациями и иными заинтересованными сторонами. Анализ нормативных правовых актов и изменений законодательства в сфере обращения медицинских изделий. Подготовка и подача заявлений на регистрацию, перерегистрацию и внесение изменений в регистрационные документы. Сопровождение экспертных работ на всех этапах регистрации медицинских изделий. Координация процесса инспектирования производственных площадок и подготовка необходимых документов для проведения инспекций. Контроль сроков регистрации, предоставления ответов на запросы экспертных организаций и выполнения обязательств производителями. Подготовка переводов и проверка документов, предоставляемых иностранными производителями. Формирование и ведение архива регистрационных досье и сопутствующей документации. Подготовка отчетов о текущем статусе регистрационных проектов для руководства компании. Консультирование сотрудников компании по вопросам регистрации и обращения медицинских изделий. Участие в переговорах с производителями и партнерами по вопросам регистрации продукции. Выполнение иных поручений руководства, связанных с регистрацией медицинских изделий и соблюдением регуляторных требований.