NeverHard
Начальник отдела регистрации лекарственных препаратов at Санмун Фарма — NeverHard
Начальник отдела регистрации лекарственных препаратов at Санмун Фарма in Минск. View salary, required skills, and apply on NeverHard.
- Company
- Санмун Фарма
- Location
- Минск
- Type
- not_specified
Обязанности: - регистрация и перерегистрация лекарственных средств, внесение изменений в регистрационные досье согласно требованиям законодательства Республики Беларусь; - регистрация и перерегистрация лекарственных средств, внесение изменений в регистрационные досье согласно требованиям ЕАЭС; - знание действующего и отслеживание всех изменений законодательства в области регистрации лекарственных средств, ИМН, БАД; - планирование последовательности регистрации и сроков внесения изменений в регистрационные досье; - знание структуры досье, нормативной документации, регулирующей процессы регистрации, требований к документации регистрационного досье; - навыки в комплектации регистрационного досье, написании/обновлении нормативной документации (НД), инструкции по медицинскому применению (ИП, ИМП), ПУР макетов первичной и вторичной упаковки и др. документах; - взаимодействие с аутсорсинговыми компаниями (при необходимости); - взаимодействие с уполномоченными органами по вопросам регистрации (ведение переписки, сдача документации, сдача образцов в лаборатории, сопровождение процесса регистрации); - владение знаниями в области аналитической химии и в методах анализа. Требования: - высшее ф
This page requires JavaScript. Please enable it in your browser, or explore
neverhard.com for more information.